Piascledine®300

Información para prescribir reducida
 

1.-DENOMINACIÓN DISTINTIVA

PIASCLEDINE®300
Persea gratissima, Glycine max
Cápsulas
100 mg/200 mg
 

2.- DENOMINACIÓN GENÉRICA

Persea gratissima (aguacate)
Glycine max (soya)
 

3.-FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cápsulas
Cada cápsula contiene:
Aceite Insaponificable del fruto de Persea gratíssima (aguacate)....... 100 mg
Aceite Insaponificable de semilla de Glycine max (soya)....................... 200 mg     
Excipiente csp.......................................................................................................... 1 cápsula
 

4.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS

En reumatología: Auxiliar en el tratamiento sintomático de la Osteoartritis
 

5.- CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes  de la fórmula. No esta indicado durante el embarazo, lactancia, pacientes con síndrome de mala absorción y pacientes en tratamiento con anticoagulantes.
 

6.- PRECAUCIONES GENERALES

Pacientes con insuficiencia hepática y pacientes con hipertiroidismo deberán estar bajo vigilancia médica, debido a que dosis elevadas y el uso prolongado del producto puede afectar a estos pacientes.
 

7.-RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

No emplearse durante el embarazo y la lactancia. No se administre más de la dosis recomendada.

El efecto de Piascledine® 300 durante la lactancia no ha sido evaluado, por lo que no se recomienda su uso.
 

8.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente pueden presentarse síntomas de reflujo con regurgitación, las cuales pueden ser pueden evitadas tomando la cápsula a la mitad de los alimentos. Ocasionalmente puede presentarse dolor de estómago y diarrea.
 

9.- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Puede interferir con la absorción de medicamentos anticoagulantes e interactuar con inhibidores de la MAO.
 

10. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Piascledine® 300 no presenta efectos embriotóxicos ni teratógenos a dosis de 10, 100 y 1000 mg/kg/día en ratón y conejo pero existen ligeras modificaciones en el esqueleto de conejo  a dosis de 500 mg/kg. No hay efectos adversos reportados sobre la fertilidad.
 

11.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía Oral: 1 Cápsula al día con los alimentos
 

12.- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No existen datos reportados de sobre dosificación o ingesta accidental a la fecha.
 

13.- PRESENTACIONES

Caja con 15 ó 30 cápsulas en envase de burbuja
 

14.- LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos
No se utilice durante el embarazo y la lactancia
Su venta requiere receta médica
Manténgase bien cerrada la caja
No se deje al alcance de los niños
 

15.- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCIÓN:

Hecho en Francia por:
 

Laboratoires Expanscience
Rue des Quatre Filles
28230 Epernon, Francia.

Acondicionado por:

GRISI HNOS., S.A. DE C.V.
Amores 1746, Col. Del Valle, C.P. 03100,
Deleg. Benito Juárez, D.F., México.

Distribuido por:

Laboratorios Expanscience México, S.A. de C.V.
Rancho 4 milpas Km 1 Módulo 10, Carretera Tepotzotlán- la Aurora, MDC Fase II Sección K,  colonia Ex Hacienda San Miguel, C.P. 54716, Cuautitlán Izcalli, México.
 

16.- NÚMERO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

Reg. No.  032P2002 SSA IV